中新網福建新聞9月2日電 (梁毓敏 吳水金)廈門市市場監(jiān)督管理局近日印發(fā)《廈門市醫(yī)療器械自動售賣機管理規(guī)定》(簡稱《規(guī)定》)，從9月1日起施行。
該《規(guī)定》明確，具備條件的醫(yī)療器械經營企業(yè)可在全市醫(yī)院、社區(qū)、商場等符合醫(yī)療器械貯存要求的場所設置自動售械機，銷售可由消費者個人自行使用的第一、二類醫(yī)療器械。
2日，在海滄區(qū)行政服務中心辦事大廳，國藥集團廈門醫(yī)療器械有限公司的自動售械機取得全市第一張備案憑證。醫(yī)療器械零售新模式正式走進歷史舞臺。
該企業(yè)負責人潘先生說，采用自動售械機銷售醫(yī)療器械，為企業(yè)節(jié)約大量成本，按投資一個經營面積20㎡的醫(yī)療器械零售店和與之規(guī)模相當的5組自動售械機對比，企業(yè)的投資成本預計每年可以減少7-10萬元。
《規(guī)定》旨在優(yōu)化企業(yè)營商環(huán)境，鼓勵發(fā)展醫(yī)療器械零售新業(yè)態(tài)、新模式。一家企業(yè)可在廈門所有行政區(qū)域內設置多臺自動售械機，打破傳統(tǒng)的一個經營點要開辦一家門店的模式，為企業(yè)降低經營成本、擴大影響力。目前已有10余家企業(yè)在籌備中，下一步全市預計有70余臺自動售械機投入使用。
《規(guī)定》從主體責任、經營范圍、設置流程、質量管理體系等方面對自動售械機管理進行規(guī)范，企業(yè)設置自動售械機要向市場監(jiān)管部門備案，并報告自動售械機的相關管理情況。市場監(jiān)管部門將加強日常監(jiān)管，確保自動售械機的經營全過程在質量受控的狀態(tài)下運行，保證醫(yī)療器械質量安全與可追溯。(完)