東南網(wǎng)2月24日?qǐng)?bào)道(福建日?qǐng)?bào)記者 李珂)
核心提示
科技創(chuàng)新是新質(zhì)生產(chǎn)力形成的源頭，而企業(yè)在其中擔(dān)當(dāng)著科技創(chuàng)新主體的關(guān)鍵角色。近日揭曉的2023年度福建省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：本年度授獎(jiǎng)項(xiàng)目中，企業(yè)參與的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目多達(dá)139項(xiàng)(其中牽頭的有60項(xiàng))，占比達(dá)到80.8%；在一等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目中，企業(yè)參與完成的有22項(xiàng)，占比88%，可見(jiàn)，企業(yè)無(wú)疑是福建科技創(chuàng)新的主力軍；從領(lǐng)域分布來(lái)看，醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目占比達(dá)到14.9%，在所有領(lǐng)域中，這一比例僅次于工業(yè)領(lǐng)域。這些項(xiàng)目大多是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)量、創(chuàng)優(yōu)勢(shì)、上規(guī)模的項(xiàng)目，并已產(chǎn)業(yè)化或推廣應(yīng)用。
企業(yè)是科技創(chuàng)新的核心主體，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域更是如此。創(chuàng)新藥研發(fā)投入高、耗時(shí)久、風(fēng)險(xiǎn)大，成果產(chǎn)品若能持續(xù)放量并實(shí)現(xiàn)收入快速增長(zhǎng)，更是難能可貴。榮獲省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、廈門(mén)特寶生物孫黎團(tuán)隊(duì)完成的“高活性Y型雙鏈聚乙二醇干擾素α－2b創(chuàng)新藥品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目，歷經(jīng)14年自主創(chuàng)新，突破多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)全球首支40kD聚乙二醇干擾素α－2b注射液、我國(guó)首支自主研發(fā)慢乙肝臨床用藥的長(zhǎng)效干擾素上市，打破國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品長(zhǎng)期壟斷。截至2023年，該項(xiàng)目應(yīng)用成果“派格賓”累計(jì)銷(xiāo)售收入近50億元，為“健康中國(guó)2030”及消除病毒性肝炎目標(biāo)作出了貢獻(xiàn)。
創(chuàng)新藥研發(fā)“九死一生”之局如何破？新藥從實(shí)驗(yàn)室到上市之路怎樣打通？近日，記者走進(jìn)廈門(mén)海滄的生物醫(yī)藥港，探訪該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及單位。
從實(shí)驗(yàn)室到創(chuàng)業(yè)場(chǎng)
破局創(chuàng)新藥研發(fā)
廈門(mén)生物醫(yī)藥港，碧海藍(lán)天，活力滿溢。
30年前，這里還是一片荒涼。如今，這片熱土聚集著近500家生物醫(yī)藥企業(yè)，已蛻變成產(chǎn)業(yè)規(guī)模峰值500億元的國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，2022年躋身全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力十強(qiáng)。作為這片創(chuàng)新沃土的時(shí)代見(jiàn)證者，廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司的成長(zhǎng)軌跡，恰與廈門(mén)生物醫(yī)藥港的蝶變同頻共振。
時(shí)間回溯至20世紀(jì)八九十年代，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)剛起步，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)如雨后春筍萌發(fā)。
為了讓前沿生物技術(shù)發(fā)揮價(jià)值，1996年，特寶生物前總經(jīng)理賴(lài)伏英與孫黎等創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)帶著基因工程制藥等前沿生物技術(shù)，在廈門(mén)創(chuàng)立特寶生物，成為當(dāng)時(shí)全省首個(gè)基因工程項(xiàng)目、海滄首家民營(yíng)生物醫(yī)藥企業(yè)。
生物醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程主要包括新藥的發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、申請(qǐng)、批準(zhǔn)上市，以及新藥上市后監(jiān)測(cè)。藥物能否最終獲批上市，這個(gè)過(guò)程可謂“九死一生”。當(dāng)時(shí)中國(guó)生物制品的臨床研究還沒(méi)有建立自己的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不管是技術(shù)路線還是發(fā)展模式，都沒(méi)有成熟案例可供借鑒。
這一時(shí)期，全國(guó)有四五百家具備技術(shù)背景的團(tuán)隊(duì)投身于生物工程制藥創(chuàng)業(yè)潮，但最終存活下來(lái)的卻鳳毛麟角。
如何活下來(lái)？需要百折不撓的沖勁，這源于對(duì)國(guó)外壟斷的不甘，也源于醫(yī)者仁心的使命感。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)月均工資就幾百元，而進(jìn)口藥一個(gè)療程就高達(dá)上萬(wàn)元，這種巨大的差距，推動(dòng)著國(guó)內(nèi)科研人員致力于研發(fā)中國(guó)患者用得起的藥，滿足國(guó)內(nèi)迫切的醫(yī)療需求。
創(chuàng)新藥研發(fā)如同漫長(zhǎng)的馬拉松，從實(shí)驗(yàn)室篩選候選藥物到獲批上市，步步艱難。醫(yī)藥行業(yè)有一個(gè)對(duì)新藥研發(fā)難度的預(yù)估，即“雙十定律”：一款創(chuàng)新藥的研發(fā)成功預(yù)估需耗時(shí)10年時(shí)間，花費(fèi)10億美元�！禢ature》報(bào)道顯示，創(chuàng)新藥研發(fā)平均成本約26億美元，整個(gè)過(guò)程大約需要10年。
然而，特寶生物在創(chuàng)業(yè)初期，“生物醫(yī)藥”概念鮮有人知，融資舉步維艱。
“有一次，團(tuán)隊(duì)滿懷期待地帶著先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品去找銀行，介紹道：‘我們的基因工程蛋白質(zhì)藥物，一克價(jià)值四五十萬(wàn)元！’銀行工作人員滿臉懷疑，還以為碰上了騙子�！碧貙毶锒麻L(zhǎng)、總經(jīng)理孫黎回憶道。
印象中，當(dāng)時(shí)一克黃金才100元左右，特爾立的同類(lèi)國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品一支就要幾千元，普通老百姓幾個(gè)月的工資都買(mǎi)不起一支。要是能把這藥做出來(lái)，就能把價(jià)格降下去，造福患者，那該多有意義！這個(gè)信念，就像一團(tuán)火，在團(tuán)隊(duì)成員的心里熊熊燃燒，這也成了他們持續(xù)創(chuàng)新的強(qiáng)大動(dòng)力。
創(chuàng)業(yè)初期條件艱苦，研究小組扎根基建工地，吃盒飯、睡工棚，從規(guī)劃設(shè)計(jì)到設(shè)備調(diào)試都親力親為，一心只為將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。即便成功率低，他們也鐵了心要闖出一條路。
1997年，特寶生物首個(gè)產(chǎn)品特爾立上市銷(xiāo)售，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子藥物。此后幾年，第二個(gè)、第三個(gè)產(chǎn)品相繼問(wèn)世。
隨著能力的提升，特寶生物不再滿足于把早期的一些研究成果產(chǎn)業(yè)化，2001年前后，公司開(kāi)始籌建專(zhuān)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，正式開(kāi)始以研發(fā)為基礎(chǔ)的系統(tǒng)化的創(chuàng)新過(guò)程。
如今，特寶生物從一個(gè)當(dāng)初只有六七人的小團(tuán)隊(duì)，成長(zhǎng)為一家擁有超2000名員工的中國(guó)聚乙二醇蛋白質(zhì)長(zhǎng)效藥物領(lǐng)軍企業(yè)。作為一家以生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)人類(lèi)健康為持續(xù)長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)的企業(yè)，特寶生物正慢慢從以產(chǎn)品和技術(shù)為核心轉(zhuǎn)向以為患者解決臨床問(wèn)題為核心驅(qū)動(dòng)企業(yè)發(fā)展。
2020年，特寶生物作為福建省生物醫(yī)藥科創(chuàng)第一股登陸上交所科創(chuàng)板。公司上市以來(lái)，連續(xù)4年保持業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，最新發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2024年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為8.1億元到8.4億元，比上年增長(zhǎng)45.83%到51.23%。
從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化
打破進(jìn)口藥壟斷
30年前，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于落后狀態(tài)，如今在研新藥數(shù)量已躍居全球第二。這一巨大轉(zhuǎn)變，離不開(kāi)眾多中國(guó)藥企的不懈努力。它們不斷進(jìn)行技術(shù)迭代創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)從“模仿者”到“挑戰(zhàn)者”的角色蛻變，特寶生物便是其中之一。
資料顯示，我國(guó)現(xiàn)有慢性乙肝感染者約8000萬(wàn)人，每年新增約40萬(wàn)名肝癌患者，其中90%以上由乙肝病毒感染所致，且乙肝感染者肝硬化和肝癌風(fēng)險(xiǎn)隨時(shí)間增加，給個(gè)人、家庭和社會(huì)造成沉重的負(fù)擔(dān)。
2002年，“派格賓”正式立項(xiàng)，團(tuán)隊(duì)投身干擾素產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，一堅(jiān)持就是20余年。
那時(shí)，國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)科學(xué)研究發(fā)展滯后，長(zhǎng)效重組蛋白質(zhì)藥物市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外制藥企業(yè)壟斷。想要突破技術(shù)封鎖，無(wú)異于在荊棘叢中艱難前行。
特寶生物副總經(jīng)理周衛(wèi)東說(shuō)：“想要自主創(chuàng)新，必須不斷嘗試。既然成功概率低，那就不斷試驗(yàn)，次數(shù)多了，成功的可能性自然就大�！�
“項(xiàng)目遇到的首個(gè)難題便是PEG(聚乙二醇衍生物)結(jié)構(gòu)被國(guó)際專(zhuān)利保護(hù)了�！逼髽I(yè)研發(fā)中心技術(shù)執(zhí)行總監(jiān)肖清江說(shuō)，團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑，首次采用全新40kD的分支型PEG，成功突破了國(guó)際專(zhuān)利壁壘，還提升了穩(wěn)定性。
接著，選擇PEG修飾位點(diǎn)又成為挑戰(zhàn)。干擾素分子上有多個(gè)可修飾位點(diǎn)，不同位點(diǎn)影響各異。團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)海量實(shí)驗(yàn)，選定40kD大小的PEG，主修飾位點(diǎn)選在蛋白第134位點(diǎn)的賴(lài)氨酸上，給蛋白質(zhì)披上一件穩(wěn)定的“外套”。
如此一來(lái)，蛋白質(zhì)穩(wěn)定性和抗病毒活性雙雙提升，在體內(nèi)停留時(shí)間變長(zhǎng)，血藥濃度平穩(wěn)，實(shí)現(xiàn)一周僅需用藥一次，解決了以往干擾素用藥頻繁、血藥濃度波動(dòng)大的問(wèn)題。
不僅如此，團(tuán)隊(duì)還掌握了PEG化蛋白的質(zhì)量分析方法，建立國(guó)際先進(jìn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，打造生產(chǎn)車(chē)間和質(zhì)量控制體系，就像建起一座精密“工廠”，讓產(chǎn)品既具競(jìng)爭(zhēng)力，又能?chē)?yán)守質(zhì)量關(guān)。
生物醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高門(mén)檻、高風(fēng)險(xiǎn)，從實(shí)驗(yàn)室邁向工業(yè)化的第一步便困難重重，成本高昂是其中一大難題。
研發(fā)中心藥學(xué)研發(fā)部執(zhí)行總監(jiān)汪鐵兵回憶，2014年，在修飾反應(yīng)放大時(shí)，核心原料PEG每瓶售價(jià)高達(dá)數(shù)十萬(wàn)元。團(tuán)隊(duì)成員仍記得首次投料時(shí)的緊張：“攥著試劑瓶，手都在顫抖，沒(méi)人敢輕易往反應(yīng)釜里倒�！�
團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)無(wú)數(shù)次嘗試，優(yōu)化方案、調(diào)整參數(shù)，最終攻克修飾反應(yīng)放大的難關(guān)，實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)化生產(chǎn)的跨越，為產(chǎn)品投入臨床應(yīng)用、實(shí)現(xiàn)價(jià)值轉(zhuǎn)化邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
這次突破，不僅讓“派格賓”實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，團(tuán)隊(duì)還積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，為后續(xù)產(chǎn)品放大反應(yīng)提供支持。
2007年“派格賓”申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)，與全國(guó)頂級(jí)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)合作，Ⅰ期由北京協(xié)和醫(yī)院開(kāi)展，乙肝Ⅱ～Ⅲ期由北京大學(xué)第一醫(yī)院牽頭近50家臨床中心完成，頭對(duì)頭試驗(yàn)表明，“派格賓”療效、安全性與進(jìn)口藥相當(dāng)，中和抗體產(chǎn)生率更低。
14載春秋“磨一劍”。2016年特寶生物的“派格賓”獲批上市。它是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α－2b注射液、國(guó)家1類(lèi)新生物制品，打破國(guó)外壟斷，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，入選年度“中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”，也是慢性乙肝一線用藥。
“派格賓”的藥物結(jié)構(gòu)及制備方法獲得中國(guó)、美國(guó)、日本等全球30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的專(zhuān)利授權(quán)，突破了國(guó)外醫(yī)藥巨頭的專(zhuān)利封鎖。“派格賓”是特寶生物諸多研發(fā)成果之一。近年來(lái)，特寶生物持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新的金額均超過(guò)年收入的10%，公司技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力持續(xù)增強(qiáng)。
2023年6月，特寶生物歷時(shí)15年自主研發(fā)的長(zhǎng)效人粒細(xì)胞刺激因子產(chǎn)品——拓培非格司亭注射液(商品名：“珮金”)獲批上市，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及工藝專(zhuān)利獲中國(guó)、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)專(zhuān)利授權(quán)，入選“2023年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。
從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用
各方力量同頻共振
發(fā)酵、純化、制劑……在特寶生物的國(guó)際化蛋白質(zhì)生產(chǎn)車(chē)間里，各種工序高效銜接，自動(dòng)化生產(chǎn)線流暢運(yùn)轉(zhuǎn)，確保每一批生物制品的高品質(zhì)產(chǎn)出。這些產(chǎn)品不僅為人類(lèi)健康提供了堅(jiān)實(shí)保障，也展現(xiàn)了科技與創(chuàng)新的力量。
隨著企業(yè)發(fā)展，研發(fā)團(tuán)隊(duì)愈發(fā)明白，只有深入了解疾病與客戶(hù)需求，才能讓產(chǎn)品和服務(wù)精準(zhǔn)契合市場(chǎng)。
近年來(lái)，特寶生物支持開(kāi)展了“珠峰”“綠洲”等一系列乙肝臨床治愈與肝癌預(yù)防公益或科研項(xiàng)目。其中，由中國(guó)肝炎防治基金會(huì)發(fā)起、特寶生物捐贈(zèng)支持的“中國(guó)慢性乙型肝炎臨床治愈(珠峰)工程項(xiàng)目”，是全球最大乙肝臨床治愈項(xiàng)目，自2018年啟動(dòng)至2024年6月，覆蓋全國(guó)400多家醫(yī)院，入組約2.7萬(wàn)例患者，已實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原清除6000多例。隨著乙肝臨床治愈項(xiàng)目的開(kāi)展，乙肝臨床治愈的科學(xué)理念逐漸被廣大臨床醫(yī)生及乙肝患者所認(rèn)可，部分項(xiàng)目階段性成果陸續(xù)在亞太肝病研究學(xué)會(huì)(APASL)、歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)、美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)(AASLD)年會(huì)發(fā)布。
為了擴(kuò)大乙肝臨床治愈的適應(yīng)證，2019年起“派格賓”獲批開(kāi)展“慢性乙型肝炎臨床治愈研究項(xiàng)目”，該項(xiàng)目是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對(duì)照、確證性的臨床試驗(yàn)，這是業(yè)內(nèi)首個(gè)以臨床治愈為目的的長(zhǎng)效干擾素注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
2024年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理“派格賓”聯(lián)合核苷(酸)類(lèi)似物適用于臨床治愈成人慢性乙型肝炎的增加適應(yīng)證的上市許可申請(qǐng)，進(jìn)一步提升慢乙肝臨床治愈的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)，為慢乙肝臨床治愈提供更多可能。
隨著“派格賓”在提高乙肝臨床治愈率以及降低肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)方面的研究證據(jù)進(jìn)一步得到專(zhuān)家和患者的認(rèn)可，產(chǎn)品持續(xù)放量帶來(lái)收入快速增長(zhǎng)。自2016年公司上市后，僅“派格賓”銷(xiāo)售收入8年就增長(zhǎng)了近24倍。
30年前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚處萌芽。如今，我省生物醫(yī)藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展，政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系不斷完善。
我省持續(xù)加大投入，《福建省“十四五”科技創(chuàng)新發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》提出，將生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā)等納入重點(diǎn)攻關(guān)方向、列入年度省科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)指南，現(xiàn)已形成支持開(kāi)展生物醫(yī)藥科研攻關(guān)的長(zhǎng)效機(jī)制。據(jù)悉，2024年，我省安排科研經(jīng)費(fèi)近2000萬(wàn)元支持28個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目研究，安排6420萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)10家企業(yè)16項(xiàng)創(chuàng)新藥物研發(fā)，安排1000萬(wàn)元支持3個(gè)海洋生物醫(yī)藥項(xiàng)目研究。
聚焦關(guān)鍵，布局平臺(tái)。我省圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)環(huán)節(jié)，布局搭建創(chuàng)新平臺(tái)，現(xiàn)有國(guó)家、省級(jí)各類(lèi)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、工程技術(shù)研究中心等，有力推動(dòng)科技成果市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供科技支撐。
特寶生物在這片沃土中成長(zhǎng)�！捌髽I(yè)的發(fā)展離不開(kāi)政府各級(jí)各部門(mén)的支持，政策扶持和資源傾斜助力我們推進(jìn)項(xiàng)目、搭建平臺(tái)、匯聚人才，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步創(chuàng)新發(fā)展。”孫黎說(shuō)，公司開(kāi)展的“Y型PEG化重組人干擾素α2b注射液”“Y型PEG化干擾素α2b注射液研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”等多個(gè)項(xiàng)目，在臨床及產(chǎn)業(yè)化等多方面得到了福建省、廈門(mén)市政府的支持與幫助。
“對(duì)于初創(chuàng)期或者解決階段性問(wèn)題的生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，自行購(gòu)入分析設(shè)備儀器，不僅投入大、負(fù)擔(dān)重，利用率也不高，外送檢測(cè)還會(huì)產(chǎn)生高昂的時(shí)間和費(fèi)用成本�！碧貙毶镏R(shí)產(chǎn)權(quán)管理中心總監(jiān)、廈門(mén)生物醫(yī)藥測(cè)試分析平臺(tái)技術(shù)支撐負(fù)責(zé)人溫玉婷介紹，2006年，在廈門(mén)市、海滄區(qū)政府支持下，海滄生物科技、特寶生物、伯賽基因三方聯(lián)合組建福建省生物醫(yī)藥領(lǐng)域唯一國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥孵化器公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)——廈門(mén)生物醫(yī)藥測(cè)試分析平臺(tái)。該平臺(tái)已累計(jì)為生物醫(yī)藥企業(yè)及高校提供超1.5萬(wàn)次專(zhuān)業(yè)測(cè)試分析、咨詢(xún)等技術(shù)服務(wù)，有效推動(dòng)了創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。
2023年6月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的1類(lèi)新藥拓培非格司亭注射液(商品名：“珮金”)上市。通常新藥從正式獲批到首批發(fā)貨需15個(gè)工作日，而在福建省藥品監(jiān)督管理局對(duì)省內(nèi)創(chuàng)新藥品研發(fā)與上市實(shí)施的系列幫扶下，“珮金”僅用4個(gè)工作日就完成發(fā)貨，快速進(jìn)入市場(chǎng)，惠及患者。
科技浪潮中，創(chuàng)新人才是行業(yè)燈塔。2013年，特寶生物“治療性重組蛋白質(zhì)及其修飾長(zhǎng)效創(chuàng)新藥物研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”入選科技部“創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃——國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”，成為當(dāng)年福建唯一、全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)首支國(guó)家級(jí)創(chuàng)新企業(yè)團(tuán)隊(duì)。
如今，團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新成果顯著，先后承擔(dān)完成國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)際科技合作項(xiàng)目、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，匯聚各類(lèi)高層次人才，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入動(dòng)力。
業(yè)內(nèi)將乙肝臨床治愈比作“珠峰”，其攀登難度之大不言而喻。周衛(wèi)東感慨：“過(guò)去我們只能仰望，如今有能力去攀登醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的‘高峰’。”
記者手記
馳騁生物醫(yī)藥新藍(lán)海，協(xié)同創(chuàng)新是關(guān)鍵
福建日?qǐng)?bào)記者 李珂
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅是解決人類(lèi)健康問(wèn)題的關(guān)鍵，也是推動(dòng)經(jīng)濟(jì)、引領(lǐng)科技創(chuàng)新的核心力量，是極具潛力的未來(lái)產(chǎn)業(yè)。在研發(fā)賽道上，特寶生物項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一心破局，立志攀登無(wú)人登頂?shù)母叻�。自主研發(fā)新藥，本就是“九死一生”的挑戰(zhàn)，可特寶生物團(tuán)隊(duì)執(zhí)著探索，憑借持續(xù)創(chuàng)新，終于成功叩開(kāi)“全球首支”的大門(mén)。
三十載變遷，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)滄桑巨變。福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)曾深陷困境、舉步維艱，如今強(qiáng)勢(shì)崛起。特寶生物扎根廈門(mén)海滄近30年，這片土地承載著福建生物醫(yī)藥人的創(chuàng)業(yè)艱辛，見(jiàn)證了福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有的奇跡。
在產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程中，我省加大投入，通過(guò)實(shí)施各類(lèi)科技計(jì)劃項(xiàng)目，持續(xù)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)；搭建創(chuàng)新平臺(tái)，為科研攻關(guān)提供公共技術(shù)服務(wù)。
廈門(mén)和福州積極搭建創(chuàng)新平臺(tái)、布局產(chǎn)業(yè)園區(qū)、提供政策保障，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展，構(gòu)建起良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。廈門(mén)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連續(xù)三年?duì)I收破千億元，萬(wàn)泰滄海、艾德生物等企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)不斷；福州倉(cāng)山區(qū)構(gòu)建起“三園兩中心”產(chǎn)業(yè)格局，共同推動(dòng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，核心在于依靠新質(zhì)生產(chǎn)力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。以新質(zhì)生產(chǎn)力賦能產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要政府、產(chǎn)業(yè)、高校、研究機(jī)構(gòu)、投資機(jī)構(gòu)等多方協(xié)同，涉及人才、技術(shù)、資本等關(guān)鍵要素，還離不開(kāi)政策支持。
然而，生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新難度極大，新藥從設(shè)計(jì)到獲批平均耗時(shí)十年，初創(chuàng)企業(yè)盈利耗時(shí)更久，各環(huán)節(jié)緊密相連，稍有差池就可能功虧一簣。
如今，信息技術(shù)與生物醫(yī)藥深度融合，催生出全新研發(fā)模式。人工智能在藥物設(shè)計(jì)中廣泛應(yīng)用，正重塑傳統(tǒng)新藥研發(fā)格局。這對(duì)人才提出更高要求，既懂生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)，又掌握前沿技術(shù)的跨學(xué)科人才，成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，推動(dòng)福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需多管齊下。一方面，加大基礎(chǔ)研究財(cái)政投入，整合產(chǎn)學(xué)研資源，集中力量攻克“卡脖子”難題，加速科研成果轉(zhuǎn)化；另一方面，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境，創(chuàng)新審評(píng)審批機(jī)制，提升辦事效率，并設(shè)立引導(dǎo)基金，扶持初創(chuàng)企業(yè)，優(yōu)化課程體系，培養(yǎng)適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的跨學(xué)科人才。
站在新的歷史起點(diǎn)，福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。只要各方齊心協(xié)力，定能在這片充滿潛力的領(lǐng)域乘風(fēng)破浪，鑄就新的輝煌。